Productos defectuosos en medicina

Situación previa

En el año 2009, las autoridades sanitarias estadounidenses ya habían rechazado que dichas prótesis se distribuyesen por DePuy en ese país por medio de una comunicación remitida a Johnson & Johnson en agosto de 2009 en la que se concluía que la seguridad del implante era insuficiente para considerarlo efectivo de acuerdo con los criterios aplicables. Esto ocurría al mismo tiempo que DePuy tenía conocimiento de la creciente preocupación dentro de la comunidad médica, tanto en Estados Unidos como en Europa, respecto al alto grado de fallo de las prótesis en cuestión

En el año 2010, las autoridades sanitarias en Europa empezaron a interesarse por el número de personas obligadas a someterse a una nueva cirugía para reemplazar la prótesis implantada de los modelos de DePuy ‘ASR XL Acetabular System’ y ‘ASR XL Hip Resurfacing System’ debido a la reacción alérgica que este tipo de prótesis producía en los tejidos blandos.

Las reacciones identificadas por expertos médicos se derivan del hecho de que cuando las partículas de metal que liberan las prótesis (aproximadamente del tamaño de un septuagésima parte de la anchura de un pelo humano) se filtran a la sangre, éstas pueden tener un efecto altamente tóxico pudiendo destruir los tejidos musculares y óseos provocando dolor y en ocasiones dificultando futuras operaciones. Ante esta situación, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, publicó una alerta en octubre 2010 en base a la cual se decidió interrumpir la implantación de las prótesis de DePuy ‘ASR XL Acetabular System’ y ‘ASR XL Hip Resurfacing System’ y se ordenó la retirada del mercado de las mismas recomendando igualmente a los pacientes portadores que se pusiesen en contacto con sus cirujanos al objeto de realizarse chequeos médicos periódicos.

Para conocer si lleva o no colocadas una de estas prótesis debe de preguntarselo a su cirujano o ejerecer el derecho de acceso a sus datos de caracter personal en el centro donde fue atendido.Le podemos ayudar.

¿Qué es una prótesis de metal sobre metal?

La articulación de la cadera se compone de dos partes principales. Una o ambas partes pueden ser reemplazadas durante la cirugía:

• La cavidad de la cadera, acetábulo. 
• El extremo superior del fémur, cabeza femoral. 

Por otro lado, la prótesis de cadera se compone de las siguientes partes:

• Una copa, normalmente hecha de metal. 
• Un inserto, el cual encaja dentro de la copa o acetábulo, normalmente de plástico, aunque también puede ser de cerámica o metal. 
• Una esfera de metal o cerámica que reemplazará la cabeza redonda (superior) del fémur.
• Un vástago de metal que va adherido al fémur para darle más estabilidad a la articulación. 

En las sustituciones de caderas tradicionales, llevadas a cabo desde los años 50, se usaba la esfera de metal y un cavidad acetabular de cerámica o polietileno. Sin embargo, en los 90, se incrementó el uso de metal sobre metal.

En este tipo de prótesis, tanto la cabeza femoral, que se asienta en la parte alta de la pierna y la cavidad acetabular que se encuentra enganchada a la cadera, están hechas de metal. Durante mucho tiempo se tuvo la creencia de que este tipo de prótesis podría soportar mejor el paso del tiempo.